上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于第四代EGFR抑制剂JS113获得药物临床试验申请受理通知书的公告
证券代码：688180 证券简称：君实生物公告编号：临2022-031
上海君实生物医药科技股份有限公司
自愿披露关于第四代EGFR抑制剂JS113获得药物临床试验申请
受理通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，第四代EGFR抑制剂WJ13404片（项目代号“JS113”）的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：WJ13404片
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXHL2200202、CXHL2200203
申请人：苏州君境生物医药科技有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、药品的其他相关情况
JS113是一种原创（first-in-class）的第四代EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂，由公司与微境生物医药科技（上海）有限公司合作开发，拟用于EGFR突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗。JS113具有全新的分子骨架和独特的生物活性，临床前数据显示该药物分子对第三代EGFR抑制剂不敏感的原发性和获得性EGFR突变（包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S共突变），以及部分TKI耐药的旁路激活靶点和免疫抑制性靶点都有很好的抑制活性，同时对野生型EGFR具有高度选择性。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
特此公告。
上海君实生物医药科技股份有限公司
董事会
2022年4月2日
证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临2022-032
上海君实生物医药科技股份有限公司
关于疫情防控期间参加2022年
第一次临时股东大会相关注意事项的
提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年3月8日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）上披露了《上海君实生物医药科技股份有限公司关于召开2022年第一次临时股东大会的通知》（公告编号：临2022-015），定于2022年4月6日在上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢15层召开公司2022年第一次临时股东大会（以下简称“本次股东大会”），本次股东大会采取现场会议与网络投票相结合的方式举行。
由于上海市目前处于新型冠状病毒肺炎疫情防控时期，根据政府部门疫情防控要求，本次股东大会召开地点所在区域实行封闭管理。为严格落实疫情防控工作相关要求，最大限度保障股东、股东代理人和其他参会人员的健康安全，同时依法保障股东合法权益，公司对疫情防控期间参加本次股东大会的相关事项进行了调整，现特别提示如下：
一、建议A股股东优先选择网络投票参加本次股东大会
为配合疫情防控工作，保护参会股东、股东代理人及其他参会人员的身体健康，减少人员聚集，降低感染风险，建议A股股东优先选择通过网络投票方式参加本次股东大会。
二、调整现场会议召开方式为通讯方式
基于疫情防控要求并结合上海证券交易所的相关监管政策，本次股东大会以通讯方式召开，不再设置现场会议。希望以通讯方式参与会议的A股股东须在本次股东大会召开48小时前（即2022年4月4日下午2时整前）通过向公司发送电子邮件的方式（邮箱地址：info@junshipharma.com）进行登记注册，以通讯方式出席的股东需提供、出示的资料与参加现场会议时的要求一致，未在前述要求的登记注册截止时间完成参会登记的股东及股东代理人将无法以通讯方式接入本次股东大会，但仍可通过网络投票的方式参加本次股东大会。公司将向成功登记注册的股东及股东代理人提供以通讯方式参加会议的接入方式，请获取会议接入方式的股东及股东代理人勿向其他第三人分享接入信息。
本次股东大会的召开时间、股权登记日、审议事项等其他事项均不变。
特此公告。
上海君实生物医药科技股份有限公司
董事会
2022年4月2日
